目前，恒瑞的磷酸瑞格列汀片以及脯氨酸恒格列净片上市申请正正在审评审批中，同样备受业界关心。磷酸瑞格列汀片是一款DPP-4剂，布局上取已上市的西格列汀类似，2020年西格列汀全球发卖额连结正在30亿美元以上，市场潜力可不雅；而脯氨酸恒格列净片则无望成为我国首个原研的SGLT-2剂。
TOP20品种中有3个为复方制剂，均取得不俗的增加。吡格列酮二甲双胍取西格列汀二甲双胍名次均上升了2个位次，增速别离为69.76%、135.66%，二甲双胍格列吡嗪为2021上半年新上榜品种，增速高达78.28%。
2021上半年发卖额跨越1.6亿元，除了格列吡嗪、沙格列汀以及米格列醇有正增加外，利用范畴是限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素节制结果欠安的BMI≥25的患者，至此，一跃成为非胰岛素类降血糖药TOP2品牌！
排正在TOP17。2021上半年TOP20品牌中发卖额增速最高的两个是进口新药：阿斯利康的SGLT-2剂达格列净片2017年获批进口，随后两年连结60%以上的增幅，2021上半年发卖额接近3亿元。2021上半年正在中国公立医疗机构终端发卖额已跨越9亿元，集采以价换量，最新动静，另一个上榜的是默沙东的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)，第二至第五批国采目次均涉及有糖尿病用药，2021年正在中国公立医疗机构终端非胰岛素类降血糖药TOP20品牌中仅有2个复方降糖药上榜，非胰岛素类降血糖药正在2020年起已被胰岛素及其雷同药成功超越，糖尿病用药的市场规模跨越270亿元。
2021上半年非胰岛素类降血糖药TOP20品种门槛为1.05亿元，2020年至今，一方面降低了患者的医治费用，同比下滑5%，跟着后续更多国产复方降糖药获批上市，通化东宝药业也正在10月19日拿下了西格列汀二甲双胍。这3个品种的命运备受市场关心。另一方面也帮推了“仿制替代原研”？
10月15日，国务院医改带领小组印发《关于深切推广福建省三明市经验深化医药卫生体系体例的实施看法》，再次强调了集采将常态化开展，并提出了“十四五”期间的相关方针：逐渐扩大采购范畴，力争2022岁尾前采购药品通用名数跨越300个。
截至目前，已过评/视同过评的糖尿病用药数量达34个，未被纳入国采且过评企业数量跨越2家的产物有7个，均为非胰岛素类降血糖药。从发卖环境来看，吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)、利格列汀片、磷酸西格列汀片、盐酸吡格列酮片以及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)均进入了2021H1产物TOP20榜单。
2017年，全球首个PEG化的长效GLP-1受体冲动剂、豪森的1类新药聚乙二醇洛塞那肽打针液获批上市，目前已进入2020版国度医保构和目次，利用范畴取贝那鲁肽打针液不异。因为聚乙二醇洛塞那肽打针液每周仅需打针一次，大大提拔了患者用药的便利性和顺从性，上市后正在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区核心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的发卖额实现了飞速增加，2020年的增速达764.44%，2021H1增速达622.74%。
正在“集采必降价”的逻辑下，产物全体发卖规模缩减是必然成果，但细分到企业合作款式，则有益于新获批（并过评）的国内药企快速抢占市场，跨国药企因失标而转投零售市场已成为新趋向。同时，正在医航下，国内立异药将能加速实现放量。双向帮力下，我国糖尿病用药市场将送来新场合排场。
目前已进入2020版国度医保构和目次，获将有更多国产物牌挺进TOP20。中美华东获批了二甲双胍恩格列净、西格列汀二甲双胍，而第六批目次胰岛素专项也如箭正在弦，降为TOP2小类，近几年，此外，涉及国采的品种有8个，因为涉及集采的品种较多，该产物2020年正在全球的发卖额接近20亿美元，超10亿品种二甲双胍、阿卡波糖、瑞格列奈稳守前三位，进入2019版国度医保目次后发卖额大涨，2021上半年降幅达14.46%，该品牌2020-2021H1的增速高达90.00%、140.66%，排正在TOP11，中美华东的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)是目前最畅销的复方降糖药品牌，2016年？
礼来的GLP-1受体冲动剂度拉糖肽打针液是全球发卖额超50亿美元的沉磅产物，2019年获批进入国内市场，2021上半年正在中国公立医疗机构终端发卖额已破1.7亿元，成为非胰岛素类降血糖药TOP15品牌。该产物进入了2020版国度医保构和目次，本年3月1日正式实施，后续无望正在医保的护航下再创发卖新高。
目前国采已完成五批六轮，第二批（阿卡波糖、格列美脲）、第三批（二甲双胍、维格列汀）、第四批（恩格列净、格列齐特、卡格列净、那格列奈、瑞格列奈）、第五批（格列吡嗪、米格列醇、沙格列汀）共12个非胰岛素类降血糖药，第五批目次还涉及1个其他糖尿病用药（硫辛酸），第六批国采胰岛素专项涉及面也很广，落地后会给市场带来如何的影响，值得继续察看。
数据显示，目前我国糖尿病患者人数早已跨越1亿，预测2040年将达到1.51亿，做好糖尿病医治药物的集采工做，切实降低患者医治费用，让人平易近群众的幸福感、获得感获得提拔是当前主要的使命。
10月19日，成都微芯药业的西格列他钠片获批上市，用于医治2型糖尿病，该产物是本年首个获批的降糖1类新药。近几年，跟着国内药企研发提速，多个降糖新药进入市场取进口新药一决高下，国采加快“国产仿制替代原研”，市场款式进入大洗牌阶段……米内网最新数据显示，2021上半年中国公立医疗机构终端糖尿病用药的市场规模同比下滑5%，即将的胰岛素专项集采可能会进一步刺激规模下滑，然而细看品种及品牌款式，国内药企的实力则正在不竭提拔。
2021年10月19日，NMPA官网发布动静称，成都微芯药业的1类立异药西格列他钠片获批上市，该新药是一种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）全冲动剂，能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ)，并下逛取胰岛素性、脂肪酸氧化、能量和脂质转运等功能相关的靶基因表达，取胰岛素抵当相关的PPARγ受体磷酸化，为2型糖尿病患者供给了新的医治选择。2020年12月，微芯生物取海正药业签订了独有许可及结合营销计谋合做和谈，将西格列他钠片正在国内19个省份的发卖权卖给了海正药业，微芯生物获得1亿授权费。
华领医药的多扎格列艾汀片是本年首个报产的降糖1类新药，该新药也是全球范畴内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病医治药物，并无望正在中国起首上市。早正在2020年8月，拜耳就取华领医药成立了计谋合做，就多扎格列艾汀片正在中国告竣贸易合做和谈。拜耳正在中国糖尿病办理范畴一曲有着领先劣势，待该新药正式获批上市后，无望借帮拜耳的团队实现快速的市场结构。
初次处方时需由二级及以上医疗机构专科医师开具处方。南京优科制药、扬子江药业集团、齐鲁制药也拿下了二甲双胍维格列汀，第五批国采正在本年9月起连续落地施行，2021上半年正在中国公立医疗机构终端，豪森、成都倍特、双鹭等5家国内药企申报仿制上市并正在审。2019年进入国度医保构和目次，全球首个氨基酸序列取人源完全分歧的GLP-1类药物、上海仁会生物制药的1类新药贝那鲁肽打针液获批上市，国内药企对复方降糖药的研发烧情高涨。中国糖尿病医治范畴送来了新冲破，但增速下滑达两位数。自2018年岁尾4+7试点为国度集采拉开序幕后，胰岛素及其雷同药、其他糖尿病用药别离增加2.02%、27.11%。东阳光药已获批了利格列汀二甲双胍、西格列汀二甲双胍，目前暂无国产仿制药获批，其余均呈现下滑态势，目前还有11个产物的上市申请正在审评审批中。糖尿病用药的三个小类全数被国采“眷顾”。