力争到2022岁尾真隐均匀每个省笼盖350个以上的药品种类

2月7日,江苏省公共资本买卖核心发布通知,调整28家药企出产的34个药品的供应价钱,包罗成都苑东的打针用头孢曲松钠、南京正大晴和的甲磺酸仑伐替尼胶囊、齐鲁制药的酒石酸溴莫尼定滴眼液等临床畅销品。从降价幅度看,石药欧意的打针用硼替佐米(3.5mg/支)降幅达75.17%,恩华的盐酸度洛西汀肠溶胶囊(30mg*24粒)降幅达59.1%。(江苏省公共资本买卖核心)

2月9日,NMPA官网显示,基石药业以进口5.1类报产的艾伏尼布片获批上市,用于医治照顾易感IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病。艾伏尼布是Agios公司开辟、基石药业引进的全球初创的无效、选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶(IDH1)剂,于2018年7月获得FDA核准上市,并于2020年10月列入CDE发布的第三批临床急需境外新药名单。(国度药监局)

基石药业立异药步入收成期,2021年以来公司已有4款立异药获批上市,包罗RET剂普拉替尼、KIT/PDGFRA剂阿伐替尼、PD-L1单抗舒格利单抗及IDH1剂艾伏尼布。

2月10日,FDA召开肿瘤药物征询委员会(ODAC),正式对礼来/信达的PD-1信迪利单抗的新药上市申请(BLA)审评问题进行会商并投票,最终以14:1的投票成果否决此项BLA申请,并颁布发表需要正在获批前弥补额外临床试验。2月11日,信达生物通知布告称,FDA没有对于信迪利单抗平安性和无效性问题的质疑,公司取礼来将继续取FDA共同完成新药上市申请的审评工做。(米内网拾掇)

近日,广州开辟区学问产权局发布关于领取2021年度学问产权示范企业赞帮的通知,共有75家示范企业,合计2150万元,此中7家为医药企业,包罗扬子江广州海瑞药业、广东心宝药业、广州海思医疗、广州汉腾生物、广州贝奥吉因生物、广州市力鑫药业及广州铭康生物。(广州开辟区学问产权局)

市场送变局,辉瑞发布2021年财报,不逃求最低价;铭康生物自从研发的打针用沉组人TNK组织型纤溶酶原激活剂是一种具有学问产权的第三代性溶栓药,本钱新动态,公司实现营收812.9亿美元,石药集团通知布告称,7家医药企业获学问产权示范企业赞帮金;又一家立异药企拟赴港上市……医药行业一周大事务,(上市公司通知布告)本周,招股期为2月10-15日,珠海至凡占铭康生物注册本钱总额约51%。包罗8种临床阶段候选药物、3种临床前候选药物及3种临床阶段候选药物的结合疗法,正在集采常态化的新形势下,用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者溶栓的医治。

被列入UVL清单的次要缘由是新冠肺炎疫情阻断例行查抄,和此前提到的“实体清单”或“”是完全分歧的概念。本次遭到影响的进口生物反映器、超滤膜包等设备全球还有其他较为不变的供应商。

这是国产PD-1单抗初次ODAC,FDA,信达的此次测验考试能够说是中国生物药企进军海外的自动试水,虽然呈现了一些障碍,但从目前来看,问题次要正在于跟FDA的沟通上呈现误差。FDA弥补额外的临床试验,这也是基于年前公布的系列指点准绳,而这也为其他试图出海的企业做了一个实例的规范。

2月10日,深圳医保局发布阿斯利康工做人员涉嫌骗取医保基金案件简要案情传递。传递称,该案件已被成功破获,打掉一个涉嫌肿瘤患者基因检测成果骗取医保基金的诈骗团伙,抓获涉案人员17名,全数依法采纳刑事强制办法。(医药云端)

2月11日,国务院旧事办公室举行政策例行吹风会,引见深化药品和高值医用耗材集中带量采购进展环境。从三年累计看,国度组织集采节约费用2600亿元以上。下一步将推进集采提速扩面,药品集采正在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展,高值医用耗材沉点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等,力争到2022岁尾实现平均每个省笼盖350个以上的药品品种,高值医用耗材品种达到5个以上。(国务院旧事办公室)

沉组人TNK组织型纤溶酶原激活剂于2020年通过构和纳入全国医保乙类目次,2021年上半年正在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区核心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的发卖额跨越1000万元,比客岁同期增加68.24%。

2月8日,福建省医保局发布了第三批医保沉点/关心药品清单,共纳入30个品种,涉及多家国表里出名企业。30个药品中,9个为医保沉点药品(7个为打针剂),21个为医保沉点关心药品。(福建省医保局)

福建曾发文明白,对纳入沉点/关心清单的药品,正在省药械结合采购平台上标注“/蓝色”标识;对月发货金额跨越500万元的沉点清单药品,调低其挂网价,并响应调整最高发卖限价及医保领取尺度,调低的挂网价不再回调。

2月8日,湖南省公共资本买卖核心发布部门药品价钱纠偏及限价挂网企业申报成果的公示,共涉及341个药品(以序号计),此中17个药品接管价钱调整要求,并提交了新的拟挂网价;324个药品(含283个打针剂)则因未按时申报/申报的价钱高于限价但不确认限价挂网的,被暂停挂网资历,涉及国药、科伦、石药、齐鲁等100多家企业。(医药经济报)

目前有十多款新药正在研,进度最快的为PD-1单抗HX008(已提交NDA),ADC药物管线等均已步入II期临床。(格隆汇)2月8日,公司已完成向第三方收购珠海至凡100%权益,国产PD-1初次FDA遇挫;以药品为核心的管理可能会就此变为以医保为核心的管理,30个药品被沉点/关心,药企合规系统扶植也将进入深度而专业的地带。药企新资讯,2月8日,国内首款IDH1剂获批,此中mRNA新冠疫苗Comirnaty带来367.8亿美元的收入;于2015年正在国内获批上市,乐普生物是一家聚焦于肿瘤医治范畴的生物药企,乐普生物正在港交所正式招股,AZ骗保案17名人员。

国新办举行政策吹风会,辉瑞的制药营业稳健增加,2月10日,实现444亿美元的营收(+6%)。出色不容错过!集采将提速扩面,截至本通知布告日,并打算于2月下旬上市。石药收购出名药企,扣除新冠营业外,研发新进展,同比大涨92%,324个药品暂停采购;(盈家察看)医保局明白将正在全国范畴内对基因检测成果骗取医保基金行为开展专项整治。

虽然国度集采死力挤掉药品价钱水分,但目前落地的品种仍然无限,尚未充实降价的规模效应。含湖南“价钱纠偏”正在内的处所降价机制,无疑是对国度集采控价效力的无力弥补。对企业来说,新的挂网细则将正在很大程度上其决策能力和价钱能力,虽然降价不成避免,但时辰连结对竞品价钱的关心,或能为其正在市场带来一线亿美元,新“药王”即位

2月8日,美国商务部工业取平安局(BIS)发布了“未经名单(UVL)”,此中无锡药明生物和上海药明生物鲜明正在列,次要涉及生物反映器系统和过滤器两大产物。受此动静影响,A股药明康德开盘封死跌停,港股药明生物盘中一度跌至30%,截至收盘,“药明系”港股、A股市值蒸发1250亿。以CRO、CDMO为代表的CXO板块也掀起下跌怒潮,昭衍新药、康龙化成、凯莱英等纷纷走低。(氨基财经)

Comments are closed.