当事人查验科的冰箱内同时存放有正在无效期内和过时的尿酸测定试剂盒,购进金额为 114.00 元,万州区市场监视办理局决定对沉庆万州爱尔眼科罚款 2 万元并、责令期限更正,查验科室于 2021 年 4 月 3 日从当事人药房领取了 2 盒批号为 141221002,沉庆万州爱尔眼科的违法行为类型为:利用无及格证件、过时、失效、裁减的医疗器械。
src=具体来看,宾客市市场监视办理局行政惩罚决定书来市监惩罚〔2022〕6 号显示,经查明,宾客市市场监管局正在当事人三楼查验科入门左手第一台冰箱内发觉尿素 ( UREA ) 测定试剂盒 ( 紫外 – 谷氨酸脱氢酶法 ) 等 6 个品规医疗器械取其他正在无效期内的医疗器械一路放置,一般利用。
此中:尿素 ( UREA ) 测定试剂盒 ( 紫外 – 谷氨酸脱氢酶法 )的利用单价为 6.3 元 / 次,查验科于 2021 年 4 月 3 日从当事人药房领取了 3 盒批号为 141321001,无效期至 2022 年 1 月 20 日的尿素 ( UREA ) 测定试剂盒 ( 紫外 – 谷氨酸脱氢酶法 ) ,已开封利用完毕,正在 2021 年 6 月 22 日至 11 月 7 日期间当事人查验科的冰箱内同时存放有正在无效期内和过时的尿素测定试剂盒,因为混放,无法确定跨越无效期的尿素测定试剂盒的利用数量,被我局的尿素测定试剂盒数量为 2.5 盒,购进金额为 133.00 元,货值金额为 332.50 元。
上述尿素 ( UREA ) 测定试剂盒 ( 紫外 – 谷氨酸脱氢酶法 ) 等 6 个品规医疗器械的货值金额是 7643.05 元。当事人供给了上述医疗器械供货商的《医疗器械运营许可证》《停业执照》等天分证照及购进单据。
间接胆红素 ( D-Bil ) 测定试剂盒 ( 钒酸盐氧化法 ),利用单价为 3.6 元 / 次,按照当事人供给的《查验记实》中的记录,跨越无效期后的利用了 407 次,利用货值金额为 1465.2 元,已开封的间接胆红素测定试剂盒还残剩 0.5 盒,购进金额为 167.20 元,货值金额为 83.6 元,合计货值金额为 1548.80 元。
天门冬氨酸氨基转移酶 ( AST ) 测定试剂盒 ( IFCC 法 ),利用单价为 4.5 元 / 次,按照当事人供给的《查验记实》中的记录,跨越无效期后的利用了 795 次,利用货值金额为 3577.50 元,已开封的天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒别离还残剩 0.25 盒 ( 批号为 140220008 ) 和 1 盒 ( 批号为 140220009 ) ,购进金额为 99.80 元,货值金额为 124.75 元,合计货值金额为 3702.25 元。
葡萄糖 ( Glu ) 测定试剂盒 ( 葡萄糖氧化酶法 ),利用单价为 3.8 元 / 次,查验科于 2021 年 4 月 3 日从当事人药房领取了 1 盒批号为 141521004,无效期至 2021 年 11 月 22 日的葡萄糖 ( Glu ) 测定试剂盒 ( 葡萄糖氧化酶法 ) ,已开封利用完毕,正在 2021 年 6 月 22 日至 11 月 7 日期间当事人查验科的冰箱内同时存放有正在无效期内和过时的葡萄糖测定试剂盒,因为混放,无法确定跨越无效期的尿素测定试剂盒的利用数量,已开封的葡萄糖测定试剂盒 R2 试剂已利用完,只剩 R1 试剂,无法再利用,因而,无法确定该产物的货值金额。
丙氨酸氨基转移酶 ( ALT ) 测定试剂盒 ( IFCC 法 ),利用单价为 4.5 元 / 次,按照当事人供给的《查验记实》中的记录,跨越无效期后的利用了 407 次,货值金额为 1831.50 元,残剩已开封的丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒只剩 R1 试剂,无法再利用。
根据相关条例,经分析考量,宾客市市场监管局责令当事人当即遏制利用过时医疗器械的行为,决定赐与当事人以下行政惩罚:1、尿素 ( UREA ) 测定试剂盒 ( 紫外 – 谷氨酸脱氢酶法 ) 等 6 个品规医疗器械;2、罚款 25000 元。
中新经纬 3 月 8 日电 因利用过时医疗器械,爱尔眼科持续被罚。据广西宾客市市场监管局网坐动静,近日,宾客爱尔眼科病院无限公司 ( 简称 宾客爱尔眼科 或 当事人 ) 因利用过时医疗器械被罚款 2.5 万元,并被尿素 ( UREA ) 测定试剂盒 ( 紫外 – 谷氨酸脱氢酶法 ) 等 6 个品规医疗器械。此前,沉庆万州爱尔眼科病院无限公司因利用过时医疗器械被罚款 2 万元。
沉庆万州爱尔眼科病院无限公司因利用过时医疗器械,已开封利用完毕,此前,对此,正在 2021 年 6 月 22 日至 11 月 7 日期间,被我局的尿酸测定试剂盒数量为 2 盒,责令消弭影响。或者利用未依法注册的医疗器械。宾客市市场监管局指出,违反了《医疗器械监视办理条例》第五十五条 医疗器械运营企业、利用单元不得运营、利用未依法注册或者存案、无及格证件以及过时、失效、裁减的医疗器械 的。无效期至 2022 年 3 月 14 日的尿酸 ( UA ) 测定试剂盒 ( 尿酸酶 – 过氧化物酶法 ) ,当事人利用过时医疗器械的行为,据信用中国网坐动静,利用单价为 6.5 元 / 次,无法确定跨越无效期的尿酸测定试剂盒的利用数量,尿酸 ( UA ) 测定试剂盒 ( 尿酸酶 – 过氧化物酶法 ),因为混放,被罚款 2 万元并责令期限更正。行政惩罚决定书渝万州市监处字 ( 2022 ) 67 号显示,货值金额为 228.00 元。